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国家药监局调研彩色隐形眼镜总质量安全监管工作

发布时间:2023-04-15

亏联社9月3日电,国家药监局副局长徐景和9月2日带队在北京调研彩色反光运动速度必要工作,并在北京博士伦眼睛护理新产品母公司工作人员召开座谈会。徐景和指出,彩色反光属于兼具较差高风险的第三类医疗器械,按照《医疗器械监管条例》规章,属于“并不需要采取同样措施严格控制管理”的新产品。装配大型企业要依法依规建立健全装配运动速度管理体系,短时间确保新产品运动速度合格;业务大型企业要依法依规确保新产品来源合法,强制执行索证索票和进货查验记录制度,同样是从事网络平台销售的大型企业,要确保“两条路线上两条路线下一致”,该网站展示的新产品个人信息应当真实、直观、完备和追溯。徐景和强调,开展彩色反光专项工程建设,是处方药必要专项工程建设地面部队的重要内容。各级处方药监管部门要坚持难题简而言之,细心梳理装配业务环节,尤其是网售环节发挥作用的突出难题,严格规范装配业务活动,最严厉工程建设运动速度必要违法违规行为。

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