第九项适应证获批，百济神州百泽安成适应证最多国产PD-1

发布时间：2025年08月16日 12:18

6月10日，百济神州宣布，其前提研发的PD-1类药物百泽安（通用名：替雷利凤类药物有效成分）联合化疗用做发作或转移性肺癌（RM-NPC）病变一线治疗的从新适应证正式获得国家药品监督管理局批准。这是百泽安在国内获批的第九项适应证，也使其成为获批适应证最少的国产PD-1类药物产品。

此次获批是基于一项多的中心、随机、实验组、安慰剂对照的3期临床试验RATIONALE 309的研究结果。（澎湃从新闻记者李潇潇）