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因未能减缓疾病进展 礼来(LLY.US)将停止阿尔茨海默病候选解毒solanezumab开发

发布时间:2024-01-27

礼来(LLY.US)周三年初,将停止其阿尔茨海病疗法候选solanezumab的开发,原因是该突变未能减轻疾染病方面。据了解,Solanezumab的收场对努力疗法处于阿尔茨海病以前、尚未表现出新临床研究征状的高血压来说是一个打击。

具体来说,这项研究招募了1000多名儿童,他们的记忆和思维功能正常人,但显示出新与阿尔茨海病相关的脑细胞黑斑迹象。而Solanezumab是针对漂浮在人脑细胞中的的黑斑的突变。此外,礼来还打算开发另外两种疗法阿尔茨海病的,它们分别是donanemab和remternetug,目前正处于早期临床研究试验前期。

这些突变都针对人脑细胞中的沉积的黑斑,宗旨疗法有以前征状的人。然而,Solanezumab不能除去或阻挠指为为淀粉样蛋白的黑斑积聚,也不能减轻遵从疗法的行动者的认知控制能力下降。

donanemab能迅速除去脑细胞黑斑

礼来预计将在月内第二季度出新炉donanemab的临床研究试验数据库。如果该数据库是积极的,该新公司则计划要求美国食品和管理局(FDA)审批疗法。

之前,礼来曾要求FDA加快审批donanemab,但该管理机构在月内1同月同意了礼来的请求,并指为其必需提交将近100名遵从疗法12个同月的高血压数据库。对此,礼来新公司,他们没有这方面的数据库,因为donanemab在许多高血压身上都能迅速除去脑细胞黑斑。

礼来首席生物学官Dan Skovronsky博士在月内2同月的净值电话会议上去找观察家:“由于黑斑减少的极快,许多高血压在疗法6个同月后就能停止用药,随之而来遵从donanemab 12个同月或愈来愈长时间用药的高血压减少。”

Skovronsky指为:“我们依然对donanemab作为以前征状性阿尔茨海病高血压的新疗法的创造力充满信心。”

则有,月内1同月,FDA加速审批了卫材(Eisai)和百健(BIIB.US)的以前阿尔茨海病疗法Leqembi,这两家新公司预计该管理机构将在7同月做出新年底审批的决定。

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