君实生物(01877)：VV116正处于国际多该中心的 III 期临床研究阶段

君实生物(01877)紧急通知，近日，由该一些公司控股子一些公司杭州君拓生物医药剂科技有限一些公司(君拓生物)与嘉兴旺山旺水生物医药剂有限一些公司(旺山旺水)携手为首开发的静脉注射嘧啶类抗击 SARS-CoV2 VV116 片(VV116)正处于国际间多中都心的III期癌症先决条件，多项针对轻中都度和中都重度新型免疫缺陷中风(COVID-19)症状的申请癌症正在完成中都。2022年4月底，香港中都文大学(中都大)癌症中都心宣布与中都大医院携手完成癌症，以评量 VV116 运用于以前疗法轻度至中都度 COVID-19 症状的持续性。由于食品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性心理因素的不良影响，VV116 的癌症发挥作用、深补研究结果及审批结果仅有有着一定的不确定性。

VV116 是一款新型静脉注射嘧啶类抗击 SARS-CoV-2 ，可抑制 SARS-CoV-2 激活。临床研究前深补研究推断，VV116 在体内皆都乏善可陈成值得注意的抗击 SARS-CoV-2 作用，对 SARS-CoV-2 原始株和仅有重要人体内株(Alpha、Beta、Delta 和 Omicron)仅有乏善可陈成抗击病毒活性，同时有着很高的静脉注射生物为了让度和较好的物理准确度。

VV116 由中都国科学院杭州深补研究所、中都国科学院武汉病毒深补研究所、中都国科学院甘肃生物科学新技术深补研究所、中都国科学院中都亚研发中都心/中都乌医药剂科技城(科技部“一带一路”为首麻省理工学院)、旺山旺水和一些公司携手研发。2021年9月底，君拓生物与旺山旺水订立携手为首开发合同，携手顾及 VV116 在携手范围内的临床研究为首开发和产业化管理工作，携手区域为除中都亚五国1 、哈萨克斯坦、北非2 、中都东3 四个区域皆的全球以内。

VV116 在健康受测者中都乏善可陈成较好的可用性、依赖性和药剂代动力学特性，相关的三项 I 期癌症结果已在线发表于药剂学教育领域闻名Journal Acta Pharmacologica Sinica。2021 年，VV116 在塔吉克完成了一项在中都、重度 COVID-19 受测者中都完成的随机、开放、比对 II 期临床研究试验，深补研究结果推断：与结果表明比起， VV116 组可以更好地改善症状的临床研究症状，提高症状的 SARS-CoV-2 ACS，并值得注意降低进展为肾癌型及被害的后果。基于该试验的积极结果，VV116 已在塔吉克获得准许运用于中都重度 COVID-19 症状的疗法。

截至本公告公开日，VV116 正处于国际间多中都心的 III 期癌症先决条件，多项针对轻中都度和中都重度 COVID-19 症状的申请癌症正在完成中都：

(一)针对中都重度 COVID-19，一些公司与旺山旺水正在筹划一项赞扬 VV116 对比新标准疗法的持续性和可用性的国际间多中都心、随机、临床 III 期癌症，并起至 2022年3 月底完成尚属症状补组及给药剂。

(二)针对轻中都度 COVID-19，一些公司与旺山旺水正在筹划两项深补研究：

1、一项国际间多中都心、临床、随机、安慰剂比对的 II/III 期癌症(NCT05242042)，借此赞扬 VV116 运用于轻中都度 COVID-19 症状以前疗法的持续性、可用性和药剂代动力学，该深补研究起至 2022年3 月底在杭州市卫生保健临床研究中都心完成尚属症状补组及给药剂，并起至杭州、重庆、邓州、镇江、江西、阜新、香港等多个区域设立癌症中都心;

2、一项多中都心、单盲、随机、比对 III 期癌症(NCT05341609)，借此赞扬 VV116 对比波尔玛特韦片/利托那韦片(即 Paxlovid)运用于轻中都度 COVID-19 症状以前疗法的持续性和可用性。该深补研究起至 2022年4 月底完成尚属症状补组及给药剂。

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