从新产业：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒获医疗器械注册证

中证网催（记者 郭霁莹）新的行业5月12日上午通告，日本公司的麻风病菌株e病原体定量试剂盒（化学发光免疫分析法）产品据悉发出国家药品监督管理局颁发的1项《制剂注册证》，注册证有效期限自2022年4月29日起至2027年4月28日止。该试剂盒一般来说于体外定量定量人血清或血浆样本中的麻风病菌株e病原体（anti-HBe）的含量。

新的行业指为，本次麻风病e病原体（Anti-HBe）产品取得注册证，补全了日本公司传染病项目中的艾滋病五项定量检测试剂菜单。艾滋病表面特异性（HBsAg）、艾滋病表面病原体（Anti-HBs）、艾滋病e特异性（HBeAg）、艾滋病e病原体（Anti-HBe）和艾滋病当前病原体（Anti-HBc）指为为艾滋病五项，是特指的麻风病菌株（HBV）感染的检测指标，可凸显被检者体内HBV水平、HBV热衷程度以及机体的中间体情况。