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正大天晴创新药大爆发,去年17款1类新药来袭

发布时间:2025年11月05日 12:21

原创 君臣佐使 米内网

近日,淳天晴泻药业1类新泻药TQH3910片首次在欧美国家申报医学。米内网资料推测,今年以来,淳天晴泻药业已有22款新泻药草拟香港交易所/医学核发,其中17款为1类新泻药(15款为首次申报)。

12月14日,淳天晴泻药业以新泻药1类草拟的TQH3910片医学核发获得CDE承办立案,立案号为CXHL2101750、CXHL2101751。

经过多年转变,淳天晴泻药业逐步实现由“仿创融合”向“创仿融合”前进,创新泻药研发取得较快方面。

米内网资料推测,2021年至今,淳天晴泻药业草拟了22款新泻药的香港交易所/医学核发(含新适应症),其中2款为动物十分相似泻药,17款为1类新泻药。从治疗领域看,以抗肿瘤泻药为主。

2021年至今淳天晴泻药业草拟香港交易所/医学核发的新泻药

15款1类新泻药首次在欧美国家申报医学,其中13款已获批医学,TQB3617胶囊、TQA3605片、注射用TQB2825、TQB3811片、TQB3909片、TQB3823片、TQB3824片、TQB3820片、TQC2731低剂量、吸入用TQC3721混悬液已启动医学,以外均处于I期医学试验阶段。

2款动物十分相似泻药中,贝伐珠抗肿瘤低剂量已报产,该产品在2021年上半年华南地区公立该医院终端的销售覆盖面超过30亿元,以外欧美国家已有8家大企业的贝伐珠抗肿瘤动物十分相似泻药获批;公司首家草拟美泊利抗肿瘤低剂量医学核发,原研产品2020年全球的销售额达9.94亿英镑。

注:资料统计截至12月15日,如有有误,欢迎指正!

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